外科植入物磁致扭矩测量装置是用于评估植入式医疗器械在磁共振成像静磁场中因磁矩作用产生的扭矩效应的专用设备。其核心目标是量化磁致扭矩对植入物安全性的影响，确保其在MRI环境中的兼容性，避免因扭矩过大导致植入物移位、变形或损伤周围组织。执行标准：YY/T 0987.5-2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法设备参数》

一、原理

磁致扭矩产生机制

当植入物（如金属关节、心脏支架等）置于MRI的静磁场中时，其内部磁矩会与磁场相互作用，产生使植入物长轴沿磁场方向排列的静磁扭矩。该扭矩大小取决于植入物的磁化特性、形状及磁场强度。

二、特点

高精度与灵敏度

采用高精度扭矩传感器和微分电机驱动，满足行业标准对灵敏度的严格要求。

多场景适应性

口径兼容性：通过升降台和可调节载物台，适配不同口径的MRI系统。

植入物多样性：支持多种类型植入物的测试，如骨科螺钉、脊柱固定系统、牙科种植体等。

自动化与智能化

PC端软件控制：实现载物台角度自动调节、数据实时采集与分析，减少人为误差。

核磁兼容照相机：记录载物盘偏转过程，辅助验证测量结果。

安全与无磁设计

装置材料需为无磁性，避免干扰MRI磁场或被磁场吸附，确保测试过程安全。

三、应用领域

医疗器械研发与认证

评估新型植入物在MRI中的磁致扭矩效应，确保其符合国际标准。

为产品注册提供关键数据，加速审批流程。

临床安全评估

预测植入物在MRI检查中的行为，避免因扭矩过大导致患者疼痛、组织损伤或手术失败。

针对高风险植入物（如心脏起搏器、脑深部电刺激器）进行专项测试，优化设计方案。

科研与教学

支持材料科学、生物医学工程等领域的研究，探索磁性材料在植入物中的应用边界。

作为教学工具，帮助学生理解MRI与植入物的相互作用机制。

质量检测与生产控制

在医疗器械生产线上对植入物进行批量检测，确保产品一致性。

监控生产工艺变更对磁致扭矩的影响，及时调整参数。